Saturation relative dans la biodécontamination au peroxyde d'hydrogène vaporisé : aperçus du webinaire 

Dans le monde des technologies de bio-décontamination et de stérilisation, le peroxyde d'hydrogène vaporisé est devenu un sujet fascinant, suscitant de nombreuses questions et discussions. Le peroxyde d'hydrogène vaporisé fait l'objet de davantage d'attention, en partie parce qu'il s'agit d'une méthode de stérilisation respectueuse de l'environnement, mais également en raison de l'acceptabilité grandissante des régulateurs. 

Début 2024, le communiqué de presse de l'agence « La FDA approuve l'utilisation croissante du peroxyde d'hydrogène vaporisé pour la stérilisation des appareils médicaux » a classifié le peroxyde d'hydrogène vaporisé comme méthode de stérilisation de catégorie A. Dans ses lignes directrices récemment révisées, « Soumission et examen des informations sur la stérilité dans la notification préalable à la commercialisation (510(k)) Soumissions pour les appareils étiquetés comme stériles », la FDA a soutenu l'utilisation du peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) comme méthode de stérilisation dans l'industrie des appareils médicaux.

Cependant, avec l'utilisation croissante du VHP pour bio-décontaminer les applications sous réglementation GxP, les attentes réglementaires en matière de documentation des processus vont probablement également augmenter. L'un des paramètres clés à surveiller lors du développement d'un cycle VHP est la saturation relative. Mais quel est ce paramètre et quel est son impact sur les cycles de bio-décontamination ? 

Dans notre webinaire,  Saturation relative : la clé d'une meilleure biodécontamination au vH2O2, nous avons reçu plusieurs questions intéressantes qui soulèvent la complexité de la biodécontamination. Dans de nombreux cas, le calculateur _vH2_O2 de Vaisala aurait pu fournir des informations avec une visualisation complète des données.

Dans ce blog, nous abordons certaines questions du webinaire et examinons comment, dans certains cas, le calculateur Vaisala peut apporter des réponses. 

Question : « Pourquoi le niveau de H₂O présent contribue-t-il à saturer la concentration de H₂O₂ dans la chambre ? » 

Joni : L'humidité présente avant la bio-décontamination détermine la capacité résiduelle de l'air pour absorber la vapeur d'H₂O₂+H₂O injectée. C'est là que notre calculateur H₂O₂ en jeu. Cet outil permet de saisir différents paramètres et de voir comment ils influencent le résultat. 

Question : « Existe-t-il un moyen de détecter le taux de conversion du peroxyde d'hydrogène vaporisé en H₂0 ? Si c'est le cas, comment ? »

Joni : Le taux de décomposition peut être détecté en surveillant la concentration de vH₂O₂ avec une sonde comme la HPP270. Le peroxyde d'hydrogène vaporisé commence à se décomposer naturellement au cours d'un cycle. Cet effet est généralement compensé en injectant davantage de peroxyde d'hydrogène vaporisé dans l'environnement. Dans un système fermé, ceci augmentera le taux d'humidité. Si vous essayez d'éviter la condensation, vous devez laisser une certaine marge de sécurité avant la phase inactive pour permettre à la vapeur de se répartir dans l'espace.

Question : « Y a-t-il une purge de capteur entre les cycles de bio-décontamination ? Si oui, quelle en est la durée entre les cycles ? »

Vous pouvez exécuter autant de cycles par jour que nécessaire. La sonde effectue la purge à chaque mise sous tension ou toutes les 24 heures. Les meilleures valeurs en termes de performance et de stabilité à long terme sont obtenues sur la HPP272 avec une purge avant chaque cycle. Il y a plusieurs manières de contrôler le déclenchement de la purge. Vous trouverez des informations complémentaires dans le Guide rapide. 

Question : « Quelle est la capacité de rétention du vHP dans l'air à une température T=40 degrés et à une humidité relative HR = ~50 % ? »

Joni :  J'ai utilisé notre calculateur H₂O₂ pour répondre à cette question. Il est important de connaître la concentration en H₂O₂ du liquide utilisé. À l'aide de notre calculateur, j'ai admis une concentration de liquide de 35 %. J'ai alors obtenu une valeur simulée de 1 330 ppm pour une humidité relative de 95 %. 

Image

Conclusion :

Ce webinaire a présenté la nature dynamique des paramètres critiques du processus de biodécontamination au peroxyde d'hydrogène vaporisé. À mesure que la méthode sera plus répandue, la nécessité de surveiller et d'analyser les processus augmentera probablement. Des outils comme les sondes de la série HPP270 qui peuvent combiner plusieurs paramètres dans une seule unité, comme le reste sur le devant de la scène, poussent les scientifiques, les chercheurs et les praticiens à explorer de nouvelles frontières en matière de bio-décontamination.